تعد شهادة ISO 13485 من المعايير الدولية التي تختص بأنظمة إدارة الجودة في مجال الأجهزة الطبية. تهدف هذه الدورة إلى تزويد المشاركين بالمعرفة اللازمة لتطبيق نظام إدارة الجودة وفقًا لمتطلبات ISO 13485، مما يساعد الشركات في تحسين الجودة والسلامة في تصميم وتصنيع الأجهزة الطبية، وضمان الامتثال للمعايير التنظيمية في هذا المجال.

         أهداف الدورة  

• فهم معايير ISO 13485 وكيفية تطبيقها في صناعة الأجهزة الطبية.
• تعلم كيفية تصميم وتنفيذ أنظمة إدارة الجودة للأجهزة الطبية.
• تحقيق الامتثال للمتطلبات التنظيمية لضمان سلامة وكفاءة الأجهزة الطبية.
• إتقان أدوات وتقنيات تحسين الجودة في صناعة الأجهزة الطبية.

       محاور الدورة  

• مقدمة في ISO 13485 وأهميته في صناعة الأجهزة الطبية. 
• متطلبات نظام إدارة الجودة وفقًا لـ ISO 13485. 
• عملية تصميم وتصنيع الأجهزة الطبية ضمن إطار نظام إدارة الجودة. 
• المتطلبات التنظيمية للأجهزة الطبية مثل FDA وCE. 
• ضمان الامتثال للمعايير الدولية وإدارة المخاطر في الأجهزة الطبية. 
• أفضل الممارسات في تطبيق نظام إدارة الجودة للأجهزة الطبية. 
• التحضير لاجتياز اختبار شهادة ISO 13485. 

         مزايا التدريب

• إعداد شامل للاختبار لضمان تحقيق أفضل النتائج.
• مدربون محترفون ذوو خبرة عملية واسعة في المجال.
• محتوى تدريبي محدث وفق أحدث المعايير والممارسات.
• تطبيقات عملية وتمارين تفاعلية لتعزيز الفهم والاستيعاب.
• إمكانية الوصول إلى المواد التدريبية في أي وقت.
• دعم واستشارات من الخبراء حتى بعد انتهاء التدريب